Senior quality assurance engineer

Ben jij een gedreven Senior QA Lab Associate met een passie voor de farmaceutische sector? Voor onze site in Geel zijn we op zoek naar een gepassioneerde medewerker. In deze rol sla je de brug tussen kwaliteitswaarborging en de dynamische wereld van het laboratorium.

Wil jij bijdragen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden binnen een toonaangevend internationaal farmaceutisch bedrijf? Lees dan snel verder!

Jouw Rol: Senior QA Lab Associate

Als Senior QA Lab Associate ben je de onmisbare schakel in het waarborgen van de kwaliteit binnen onze QC-laboratoria. Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken en zorgt ervoor dat alle operationele activiteiten voldoen aan de strenge globale en interne compagnie-richtlijnen. Je krijgt de kans om niet alleen toezicht te houden, maar ook actief bij te dragen aan procesoptimalisatie en innovatief denken binnen een hoogtechnologische omgeving.

Kernverantwoordelijkheden

In deze functie draag je een grote verantwoordelijkheid voor de naleving van GMP-documentatie en kwaliteitsstandaarden. Jouw takenpakket omvat onder andere:

• Kwaliteitstoezicht: Je reviewt en keurt GMP-documentatie goed en fungeert als aanspreekpunt voor QC-labs met betrekking tot compliance.
• Incidentmanagement: Je ondersteunt experts bij het vinden van de 'root cause' van afwijkingen en definieert en volgt corrigerende en preventieve acties (CAPA's) op.
• Expertise & Beheer: Je ziet toe op de tijdige afhandeling van onderzoeken, Change Controls en protocol verslagen voor analytische methode-transfers.
• Audit Readiness: Tijdens inspecties door gezondheidsinstanties en klantenaudits treed je op als woordvoerder.
• Escalatie & Veiligheid: Je ziet erop toe dat afwijkingen met een potentiële impact op de patiëntveiligheid of productlevering correct worden geëscaleerd.

Wie zoeken wij?

Wij zoeken een professional die nauwkeurig werkt, proactief oplossingen zoekt en beschikt over sterke communicatieve vaardigheden.

• Opleiding: Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting (bijv. Chemie, Biotechnologie of Analytiek).
• Ervaring: Je hebt 5 tot 8 jaar relevante werkervaring binnen Pharmaceutical Quality Control en Quality Assurance.
• Kennis: Je hebt diepgaande kennis van cGMP (lokaal en internationaal), ICH-richtlijnen en non-conformance handling.
• Competenties: Je bent analytisch sterk, kunt onder tijdsdruk werken en durft risico-gebaseerde beslissingen te nemen.
• Talen: Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels.

Wat wij bieden

Bij ons kom je terecht in een stimulerende werkomgeving waar jouw expertise gewaardeerd wordt. Wij bieden een uitgebreid pakket aan arbeidsvoorwaarden:

• Salaris: Een competitief brutoloon, afgestemd op jouw relevante ervaring.
• Netto extra's: Een maandelijkse nettovergoeding van €155.
• Mobiliteit: Een bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik, onder voorwaarden) of een aantrekkelijke kilometervergoeding.
• Extra legale voordelen: Maaltijdcheques (€160 per 20 werkdagen), jaarlijkse ecocheques van €250, een 13de maand en wettelijk vakantiegeld.
• Balans & Zorg: 12 extra ADV-dagen per jaar en een uitgebreide hospitalisatieverzekering via DKV.
• Groei: Toegang tot diverse opleidingen en doorgroeimogelijkheden om je carrière verder uit te bouwen.
• Cultuur: Deelname aan inspirerende activiteiten en events.